Le attività svolte hanno riguardato la predisposizione e sottomissione della domanda per l’avvio dello studio clinico, in coordinamento con il partner clinico IRCCS San Martino. Le principali azioni finora realizzate sono state:
Preparazione della domanda per lo studio clinico, in conformità ai requisiti normativi e procedurali richiesti;
Sottomissione formale della documentazione tramite il portale del Comitato Etico Regionale, per l’avvio dell’iter autorizzativo;
Calendarizzazione dello studio nella seduta del Comitato etico Regionale nella seduta del 12 maggio 2025.
Approvazione del protocollo di studio da parte del Comitato etico Regionale (N. CET – Liguria: 142/2025 – id 14369 & 141/2025 – id 14199) il 21/5/2025